背景:遗传学研究表明活化T细胞通路中钙核因子升高是导致川崎病的潜在因素,我们的目的是评估环孢素(一种针对该途径的免疫抑制剂)对川崎病的疗效和安全性。
方法和结果:研究在日本开展,静脉注射免疫球蛋白(IVIG)抗药性风险较高的患者参与研究,随机接受IVIG+环孢素(每天5毫克/千克,持续5天)治疗或IVIG常规治疗。研究主要终点是冠状动脉异常的发生率。
名患者参与研究,2名患者未完成研究。12周联合治疗组冠状动脉异常发生率低于常规治疗组(联合治疗组86例患者中12例发生冠状动脉异常[14%],对照组87例患者中冠状动脉异常27例[31%],HR=0.46)。组间不良事件发生率无显著差异。
结论:研究认为,静脉注射免疫球蛋白联合环孢素可有效治疗免疫球蛋白耐药高风险的川崎病患者。
原始出处:HiromichiHamadaetal.EfficacyofprimarytreatmentwithimmunoglobulinplusciclosporinforpreventionofcoronaryarteryabnormalitiesinpatientswithKawasakidiseasepredictedtobeatincreasedriskofnon-responsetointravenousimmunoglobulin(KAICA):arandomisedcontrolled,open-label,blinded-endpoints,phase3trial.Lancet.26March07,.
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