干货破伤风人免疫球蛋白使用的问题

破伤风人免疫球蛋白(tetanusimmunoglobin,TIG)在门急诊、注射室、外科病区等场景的应用常见。今天我们就来聊聊破伤风人免疫球蛋白常见问题。

什么是破伤风？

破伤风是由厌氧菌破伤风杆菌所引起,当皮肤、黏膜溃破时破伤风杆菌可经破损处侵入人体内,并在伤口内生长繁殖?同时可产生神经痉挛毒素和溶血毒素,其中神经痉挛毒素是引发破伤风的主要原因?

目前在世界范围内,破伤风还是时有发生的,为了预防此病的发生,除了伤口彻底清创外,还应根据伤情足量注射破伤风抗毒素(tetanusantitoxin,TAT)或破伤风人免疫球蛋白(tetanusimmunoglobin,TIG)（下简称TIG）

为什么要用TIG？

在TAT近百年的临床使用中,它导致的两类过敏反应(过敏性休克、血清病)及其他不良反应,使其渐渐退出了历史舞台,取而代之的是过敏反应率低、效价高、体内半衰期25d、使用方便的破伤风人免疫球蛋白(TIG)?

TIG作为特异性免疫球蛋白家族中的成员之一,采用低温乙醇法从特异性免疫血浆中提取,产品主要成分是IgG抗体,纯度超过90%,其原料血浆均需经过HBsAg、抗HCV、抗HIV、抗梅毒筛选,所采用的低温乙醇或层析工艺对病原体能直接起到一定的杀灭、去除作用,同时在生产过程中还必须通过两种以上经验证的不同灭活机制病毒的灭活程序,如低pH放孵、S/D处理、巴氏消毒、纳米膜过滤处理等?

研究认为在临床应用中TIG非常受小儿、老人、女性及特殊人群的欢迎?并且尚无明确临床研究报道TIG对孕妇及正在哺乳的妇女有危害作用。

因此国际上普遍推荐当孕妇或正在哺乳的妇女受到破伤风威胁时,要使用TIG；甚至有学者认为,提高和维持育龄妇女,尤其是孕妇体内较高的破伤风免疫抗体水平,有利于预防新生儿破伤风?

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但正因为其有高效、安全的特点,让临床的应用陷入了新的困惑?一些患者因为担心自己患上破伤风,又考虑到破伤风免疫球蛋白不良反应极小,主动要求医生注射破伤风免疫球蛋白,即使只是轻微擦伤?还有一些患者认为破伤风TIG打一次就可以终身免疫,并且不再需要破伤风类毒素(TT)的注射?

基于现在紧张的医患关系，医生无法承诺不符合注射破伤风要求的伤口一定不会感染破伤风，同样无法强制性的为患者注射破伤风免疫?

存在的问题：

1、忽略主动免疫

破伤风的免疫效果与体内的破伤风抗体呈正相关,包括主动免疫的破伤风类毒素(TT)、被动免疫的破伤风抗毒素(TAT)以及破伤风人免疫球蛋白(TIG)?注射破伤风主动免疫疫苗可产生10年以上稳定破伤风保护抗体?且很少有过敏反应,使用简便安全?美国免疫实施咨询委员会曾指出,大约三分之二的破伤风患者是50岁以上者,而且几乎只发生于未经免疫或无效免疫的人群?

基础免疫接种:新生儿出生后满3足月龄时开始接种百白破疫苗,于3、4和5月龄时分别接种1剂(每剂间隔时间最短不得少于28d)加强免疫:在1岁半至2周岁时再接种1剂百白破疫苗,6周岁时再接种1剂精制白破二联疫苗?然而临床中医生常常忽略主动免疫的询问?

2、TIG注射指征掌握不严

通常破伤风以芽孢状态广泛分布于自然界,尤以土壤中为甚,创伤伤口破伤风杆菌污染率很高,但破伤风发病率只占污染者的1%~2%?明显说明发病的机制有赖于伤处的条件,主要条件是组织低氧?破伤风的发生与受伤情况(伤口大小、污染情况、受伤器具)、组织低氧(伤口深浅)及主动免疫情况关系很大?有些患者仅仅是皮肤轻微擦伤,就强烈要求行TIG免疫?但有些患者被大铁钉扎伤,自以为无碍,不遵医嘱?

还有一些医生对TIG的药理不甚清楚,而反复给多次外伤患者注射TIG?再次强调,注射TIG后在其半衰期25日内,机体都对破伤风杆菌有免疫?对于伤后多长时间内注射TIG为佳,目前没有统一定论?在尽早的基础上,24h之内被多数学者认为最佳?

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对策：

1、强调主动免疫

有学者推荐,在军人、警察、建筑工人等伤口易被土壤、污物等污染的意外创伤高发生率的群体中,最好使用破伤风主动免疫疫苗,并定期强化免疫?有人指出老年人、艾滋病患者、吸毒者也是高危人群,因给予特别







































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