人血白蛋白临床使用分析与评价

人血白蛋白临床使用分析与评价

论文作者

曾晶徐萍王清朱艳原海燕肖轶雯

关键词：人血白蛋白；临床应用；用量；金额；适应证

为人血白蛋白临床合理使用提供参考。

回顾性调查年1-12月使用人血白蛋白的住院患者病例，统计患者一般资料、用药前血清白蛋白水平、用药量、费用、用药原因等信息，并进行分析。

人血白蛋白使用人数最多的8个科室共例患者纳入研究，占全院使用人血白蛋白住院患者的64％。其中，男性例（占59.9％），女性例（占40.1％），患者年龄主要集中在＞30～60岁（占52.6％）。白蛋白使用人数最多的科室为普通外科（例）和心血管外科（例）。以国内说明书作为参照标准时，该院有例（约93.7％）患者符合适应证，低蛋白血症为最常见的用药指征（占35.6％）。重症监护治疗病房人均使用量最高（.5g），普通外科总用药金额最高（.4元），传染科人均使用疗程最长（10.7d）。

存在人血白蛋白不合理使用情况，科室间使用情况存在差异。应加强对人血白蛋白使用的监督，建立合理的用药评估体系，以促进用药规范，实现医疗资源合理分配。

▲人血白蛋白是一种多功能蛋白

人血白蛋白是一种多功能蛋白，在临床上广泛使用，如用于治疗低蛋白血症、失血创伤引起的休克、肝硬化和肾病引起的水肿或腹水等。然而，在世界范围内人血白蛋白不合理使用情况依旧存在，且某些使用指征仍存在争议。在我国，人血白蛋白价格昂贵、资源紧缺。但目前并没有明确指导其使用的指南，且仍存在人血白蛋白的临床使用误区，这不仅会加重患者的医疗负担，也造成了医疗资源的浪费。

本研究采用回顾性调查方法，对年1-12月人血白蛋白使用情况进行调查，主要以我国说明书为标准，评价其使用合理性，并与美国食品与药物管理局（FDA）和加拿大卫生部批准的人血白蛋白适应证进行比较，分析差异，从而为促进其临床合理使用提供参考。

1.1资料来源

病例选自年1-12月使用人血白蛋白数量最多的8个科室，即普通外科、心血管外科、传染科、泌尿外科、骨科、重症监护治疗病房（ICU）、肾病内科和消化内科。

1.2研究方法

采用回顾性调查方法，从医院信息系统调取患者病历，获取相关信息。具体调查项目如下：患者住院号、性别、年龄、入院诊断、住院科室、用药前血清白蛋白水平、人血白蛋白的使用原因、费用、使用量及使用疗程。将以上调查项目进行统计分析，评价其用药合理性。该研究得医院医学伦理委员会的批准。

2.1一般资料

年1-12月，共有41个科室使用了人血白蛋白，本研究纳入的是人血白蛋白使用人数最多的8个科室，共例患者，占所有使用人血白蛋白住院患者人数的64％，具有一定代表性。患者一般资料见表1。

其中，男性患者例（占59.9％），女性例（占40.1％）；患者年龄主要集中在＞30～60岁（占52.6％）；人血白蛋白使用人数最多的科室为普通外科和心血管外科；仍有11.8％的患者在血清白蛋白浓度高于40g/L时使用人血白蛋白，9.9％的患者用药前并未检测血清白蛋白浓度。

▲人血白蛋白价格昂贵、资源紧缺

2.2人血白蛋白临床使用理由

对患者人血白蛋白使用理由进行统计。其中，最常见的理由为低蛋白血症（占35.6％）；其次为肝硬化、梗阻性黄疸和肝切除术后、心脏手术用于维持体外循环、腹水、胸腔积液、水肿等。然而，仍有一部分患者，在使用人血白蛋白时术未记录使用理由（占22.0％），详见表2。

2.3我院患者人血白蛋白使用合理性评价

根据我国人血白蛋白说明书对患者使用情况进行合理性评价，详见表3。

可以看出，当以我国说明书作为参照标准时，我院有例（93.7％）患者符合其适应证。其中，低蛋白血症仍是患者最主要的用药指征，其次为肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。

2.4各科室人血白蛋白使用情况比较

按科室对人血白蛋白具体使用情况进行统计分析，详见表4。

由表4可见，ICU人均使用量最高（.5g），相应的人均费用也最高（.8元）；普通外科总使用量最大，费用最高（.4元）；传染科人均使用疗程最长（10.7d）。

3.1人血白蛋白基本使用情况

本研究共纳入患者例，是我国目前有关人血白蛋白临床使用调查纳入人数较多的研究之一。此外，本研究重点按科室对人血白蛋白具体费用及使用疗程等情况进行统计分析，发现人血白蛋白使用量及费用较高，且各科室间使用情况存在较大差异。年1－12月，8个科室共消耗人血白蛋白.8g，共计.7元，其中，约51％的患者人血白蛋白总费用占化学药费用10％以上。ICU人均使用量最多，相应的人均费用最高，高达元以上，这对在ICU接受治疗的患者来说无疑加重了医疗费用负担。普通外科人血白蛋白总使用量最大，该结果与黄睿智等的研究一致。然而，在扩容和维持有效循环方面，人血白蛋白并不作为首要选择，通常只有在其他扩容剂对患者禁忌或治疗无效时才会考虑使用。此外，传染科人血白蛋白人均使用疗程最长（10.7d）。虽然人血白蛋白说明书在用量及使用时间方面并未作出明确的规定，但一般认为，停药指征主要为水肿消失或血清白蛋白水平恢复正常。

▲医疗急救需要人血白蛋白

3.2人血白蛋白临床使用理由

人血白蛋白临床使用理由广泛，通过对比我国与美国、加拿大批准的使用适应证来分析三者之间的差异，并重点对几种有争议的用药指征进行探讨，具体如下。

3.2.1人血白蛋白用于低蛋白血症

表2显示，低蛋白血症为主要用药理由，但病例记录中并未对低蛋白血症浓度阈值作明确界定。然而，不论是我国的人血白蛋白说明书，还是美国FDA和加拿大卫生部批准的使用指征，都未明确规定低蛋白血症的具体浓度阈值。国际上广泛认为血清白蛋白浓度＜25g/L可作为人血白蛋白使用的标准，但若按这一国际标准，该研究中只有例（13.4％）患者符合要求。年，我国卫生和计划生育委员会颁布的卫生行业标准中指出，血清白蛋白正常浓度范围为40～55g/L。结合文献报道，血清白蛋白浓度＜34g/L的患者比白蛋白水平正常的患者，住院时间更长、再次住院率及死亡风险更高。所以，根据以上背景，本次调查将低蛋白血症定义为血清白蛋白浓度＜35g/L。如表3所示，符合我国说明书适应证的患者有例（约93.7％），但仍有例（11.8％）患者在血清白蛋白水平＞40g/L时使用人血白蛋白，89例（9.9％）患者用药前未检测白血清白蛋白浓度。而对于白蛋白水平正常的患者，输注人血白蛋白并无益处，反而使自身白蛋白合成抑制，加速其代谢。

3.2.2人血白蛋白用于脑水肿及损伤引起的颅压升高

值得注意的是，我国人血白蛋白说明书中，将脑水肿及损伤引起的颅压升高作为适应证之一，但该适应证并未被美国FDA和加拿大卫生部批准。一项大型随机对照试验结果显示，创伤性脑损伤患者使用人血白蛋白进行液体复苏时，比使用生理盐水的患者具有更高的死亡率，而这最可能的机制是白蛋白所导致的颅内压增高。但研究发现，脑水肿患者在使用甘露醇的基础上加用人血白蛋白时，神经功能损伤程度及临床疗效要优于仅使用甘露醇的患者。此外，陈进等研究发现，人血白蛋白联合呋塞米能明显降低颅脑损伤所致的颅内压增高，且降低颅压的持续时间比甘露醇联合呋塞米的时间长。因此，脑水肿及损伤引起颅压升高的患者是否能从人血白蛋白治疗中获益似乎还需要更加权威和可靠的研究证据。

▲人血白蛋白用于脑水肿及损伤引起的颅压升高

3.3研究局限性

本研究存在一定局限性。本研究为回顾性调查，某些患者的数据，如用药指征未在病例系统中记录或记录不全，对合理性判断造成一定影响。本研究只纳入1年的人血白蛋白使用情况，后续应根据具体情况制定人血白蛋白临床应用原则，并比较整治前后连续几年人血白蛋白临床使用情况，从而为临床合理用药提供参考。综上所述，存在人血白蛋白不合理使用情况。因此，医院相关部门协力合作，加强对临床用药的监督，并结合各科室实际情况，制订科学的人血白蛋白使用原则，建立合理的用药评估体系，以促进用药规范，实现医疗资源合理分配。

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