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狂犬病人免疫球蛋白适用症III级狂犬

文章来源：高免疫球蛋白血症发布时间:2020-8-24 13:08:38 点击数：次

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狂犬病人免疫球蛋白适用症

III级狂犬病暴露免疫效果观察

全文字，阅读需要13分38秒

李梦，胡贝贝，李喆，石斌，刘琼，秦佩武汉市江汉区新华街社区卫生服务中心，湖北武汉

目的研究不同程序预防Ⅲ级狂犬病暴露，观察免疫效果和不良反应情况，寻找经济有效的防治方法。方法根据年11月新华街社区卫生服务中心狂犬病例Ⅲ级狂犬病暴露者所接受的不同免疫程序分为3组：第1组42人接受7剂狂犬病疫苗+狂犬病免疫球蛋白（HRIG）程序；第2组43人接受5针狂犬病疫苗+狂犬病免疫球蛋白程序；第3组39人接受单独5针狂犬病疫苗程序。观察记录接种疫苗后72h不良反应发生情况，采用间接ELISA法检测狂犬病毒IgG抗体。

结果疫苗接种14、45d抗体阳转率3组之间差异均有统计学意义（χ2=6.35，χ2=6.70，均0.05），第2组抗体产生迅速、阳转率高；三组局部不良反应发生率分别为21.43%、4.65%、23.08%，差异有统计学意义（χ2=6.45，0.05），第2组局部不良反应发生率较低。

结论5剂狂犬病疫苗+狂犬病免疫球蛋白预防Ⅲ级狂犬病暴露狂犬病毒中和抗体产生迅速、几率高、安全性好。

狂犬病是嗜神经性狂犬病毒所致的急性传染病，人一旦感染，无任何救治措施，死亡率几乎为%。狂犬病与艾滋病、鼠疫一起被列为威胁人类生命最严重的疾病，目前发现狂犬病最早可在伤后4d发病，典型狂犬病患者几乎都在发病10d内死亡。多年来由于多种因素影响，每年平均有狂犬病病例报告[1]，其中也不乏免疫失败者。为寻找经济有效的防治方法，新华街社区卫生服务中心门诊部于年11月对例接受3种不同免疫程序的Ⅲ级狂犬病暴露者进行免疫效果、不良反应观察，从中选择比较理想的免疫程序应用于临床。

1对象与方法

1.1对象

年11月新华街社区卫生服务中心Ⅲ级狂犬病暴露门诊接诊的例Ⅲ级狂犬病暴露者。纳入研究对象的标准：⑴年龄在15～60岁；⑵常住地有狂犬病感染者；⑶无慢性病史、无狂犬病疫苗接种史、无疫苗接种禁忌症；⑷严格按接种程序接种，并接种疫苗后同意采血监测免疫效果；⑸接种疫苗期严格遵照医嘱：忌酒、忌辛辣、忌浓茶、忌剧烈活动、忌重体力劳动；⑹近一个月未使用免疫抑制剂。

1.2方法

1.2.1研究对象分组

据例Ⅲ级狂犬病暴露者所接受的不同免疫程序分为三组：第1组42人接受7针狂犬病疫苗+狂犬病免疫球蛋白（HRIG）程序；第2组43人接受5针狂犬病疫苗+狂犬病免疫球蛋白程序；第3组39人接受单独5针狂犬病疫苗程序。观察记录接种疫苗72h不良反应发生情况，采用间接ELISA法检测狂犬病毒lgG抗体。检测人员、接种人员以及观察疫苗接种反应的调查者均不知分组情况，以做到双盲。

1.2.2研究疫苗选择

用辽宁成大生物股份有限公司生产冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），批号03079，规格每瓶0.5ml，冻干，每1次人用剂量0.5ml。

1.2.3人狂犬病免疫球蛋白选择与接种

狂犬病免疫球蛋白选用贵州泰邦生物制品有限公司生产的狂犬病人免疫球蛋白，批号04005，规格为IU/瓶，液体，2ml/瓶。注射剂量20IU/kg体重，及时彻底清创后于受创部位用尽可能多的狂犬病免疫球蛋白作皮下浸润注射，剩余部分注射到远离疫苗部位的肌肉群；暴露在头面部、上肢及胸部以上躯干时，剩余狂犬病免疫球蛋白可注射在暴露部位同侧背部斜方肌；暴露在下肢及胸部以下，注射在暴露部位同侧大腿外侧肌群；对于黏膜暴露者，应当将狂犬病免疫球蛋白滴在黏膜上。

1.2.4不良反应观察

察暴露者在接种疫苗后72h不良反应发生率，以发热（腋下体温≥37.5℃）、寒颤、皮疹、荨麻疹、全身瘙痒、头晕恶心、呕吐等症状为全身反应；以局部出现疼痛、红斑、硬结、肿胀、局部淋巴结大为局部反应。

1.2.5免疫效果监测

检者于疫苗接种14、45d抽取静脉血2.0ml，以及时分离血清，采用间接酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测狂犬病毒IgG抗体，样品OD值＜阴性对照OD值者，血清抗体为阴性；样品OD值≥阴性对照OD值者，血清抗体为阳性。

1.3统计学处理

用SPSS13.0软件包对数据进行分类统计，并对计数资料进行x2检验，以P0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1观察对象

年龄、性别分布符合此项研究条件的志愿者共人。各组间性别构成比差异无统计学意义（P＞0.05）。各组间年龄构成比进行均衡性检验后，具有可比性（x2=1.23，P＞0.05）。三组不同免疫方式间具有相同的免疫年龄、性别分布。

2.2定性检验分析阳转率

4d阳转率1、2组之间差异无统计学意义（x2=0.17，P＞0.05），说明按照20IU/kg体重剂量的HRIG不会明显地抑制疫苗的主动免疫。14d阳转率3组之间差异有统计学意义（x2=6.35，P＜0.05），第1、2组阳转率高，第3组单独注射狂犬病疫苗阳转率较低。第1、2组45d血清抗体阳转率达%，第3组阳转率为92.31%，组间差异有显著性（x2=6.70，P＜0.05），狂犬疫苗、HRIG联合用药人群全程接种后抗体阳性率也高于单纯注射狂犬病疫苗的人群，第3组45d没产生抗体或者抗体滴度不足者加强1～2针后，全部转阴（表1）。

2.3不良反应观察

三组之间全身反应发生率比较无统计学差异（＞0.05）。第1组和第2组局部不良差异比较，差异有统计学意义（x2=5.31，＜0.05），提高了免疫的抗原量，不良反应发生率也明显低于第3组（x2=5.98，＜0.05）（表2）。

3讨论

研究结果显示疫苗接种14d阳转率第1、2组之间无差异（x2=0.17，P=0.05），也证明HRIG不会明显抑制疫苗的主动免疫。有实验表明即使HRIG用量达到30～40IU/kg体重时也未明显抑制疫苗的主动免疫[3]。疫苗接种14d阳转率3组之间差异有统计学意义（x2=6.35，P=0.05），单独注射疫苗组阳转率较低。可见狂犬疫苗、人狂犬免疫球蛋白联合用药能使体内更早出现抗狂犬病病毒抗体。第1、2组45d血清抗体阳转率%。但第3组阳转率为92.31%，组间差异有显著性，狂犬疫苗、人狂犬免疫球蛋白联合用药人群全程接种后狂犬病毒中和抗体阳性率仍然高于单纯注射狂犬病疫苗的人群。第1、2组14d和45d阳转率比较差异无差异性，但第1组蛋白+7支疫苗，首次、第二次提高了抗原量，有接种针数多、不经济等缺点。第3组单纯注射狂犬病疫苗的人群尽管没产生抗体或者抗体滴度不足者加强1～2针后全部转阳，但对潜伏期短的狂犬病暴漏存在很大风险。第2组蛋白-5支疫苗抗体产生迅速、几率高、简便、经济，建议推广。

从不良反应发生率来看，狂免-5支疫苗和单独5支疫苗局部不良反应发生率比较差异有统计学意义（x2=5.98，＜0.05）。显示单独5支疫苗不良反应发生率高，人狂犬病免疫球蛋白注射后无明显不良反应，还有研究报道狂犬病免疫球蛋白有促进伤口结痂、愈合作用[2]，狂犬疫苗、人狂犬免疫球蛋白联合用药人群不管是全身反应还是局部反应发生均不高于单独使用狂犬病疫苗人群。狂免一支和-支狂苗全身不良反应差异无显著性（x2=0.68；＞0.05）；局部不良反应比较差异有显著性（x2=5.31，0.05）。狂免+7支狂苗提高了免疫的抗原量，不良反应发生率较高，从安全方面考虑狂免+5狂苗程序优于狂免-7支狂苗和单独5支狂苗程序。

综上所述，控制和消灭狂犬病，政府要多部门联合制定针对性的预防控制措施[4]。一、加强动物管理，对宠物进行注册登记栓养，进行捕杀，从源头上阻止狂犬病发生[5]；二、要加强狂犬病防治知识宣传教育，普及狂犬病防治知识；三、医疗卫生机构严格执行《狂犬病暴露预防处置工作规范》。Ⅲ级狂犬病暴露建议狂免+5剂狂苗预防。从免疫效果和安全方面考虑，狂免+5剂狂苗预防Ⅲ级狂犬病暴露不仅抗体产生迅速、几率高、简便、经济，而且还安全，对短潜伏期狂犬病特别有利。

参考文献

1]宋倩倩，王秀琴，平顶山市5～年狂犬病流行病学分析［Ｊ］.中国热带医学，，14（2）：-.

[2]覃文武，李志武.两种狂犬病疫苗联合狂犬病免疫球蛋白的效果分析［Ｊ］.中国热带医学，7，（5）：-.

[3]杨丹波，罗时定，吴强，等.狂犬病人免疫球蛋白与狂犬病的防治［Ｊ］.中国输血杂志，8，11，-.

[4]何清懿，陈伟华，朱维明，等.郴州市年手足口病流行病学特征及病原学监测分析［Ｊ］.中国现代医学杂志，，22，（17）：86-87.

[5]吴珍红，林志龙，曾庆飚，等.例狂犬病暴露者预防处置分析［Ｊ］.海峡预防医学杂志，，16（6）85-86.