行业血液制品行业研究新医保新增4个血液制

一、血液制品行业概况

血液制品是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品，针对不同病症的患者使用。血液制品主要有三大类：人血白蛋白、人免疫球蛋白类和凝血因子类，其中凝血因子类产品种类最多。

人血白蛋白主要用于调节血浆胶体渗透压、扩充血容量，治疗创伤性、出血性休克、严重烧伤及低蛋白血症，在中风、肝硬化和肾病等常见疾病中都有着广泛的应用。

人免疫球蛋白类产品主要用于免疫球蛋白缺乏症、自身免疫性疾病以及各类感染性疾病的预防与治疗，与抗生素或抗病毒药合用可提高对某些严重细菌性或病毒性感染疾病的疗效。

凝血因子类产品用于治疗各种凝血障碍类疾病，并且在外科手术止血中也有广泛的应用，其包含组分种类众多，各组分对应的适应症又有不同，是未来新产品开发的重点。

由于更加严格的血浆采集政策，国内原料血浆采集量和欧美国家存在较大差距。“十二五”期间我国实施血浆倍增计划，但仍然难以满足医疗市场需求。限制政策有望在未来逐步放宽，将有助于血浆采集量的增长，提高血液制品产量，但短期内仍难以缓解血液制品供不应求的现状。

二、血液制品行业国内外格局

1、国外寡头垄断，增长趋缓，美国掌握话语权

由于监管加上企业间的兼并重组，目前国外仅剩下不到20家血液制品企业，其中美国5家，欧洲8家，而且CSLBehring、Baxter、Grifols、Octapharma等几家大型企业的产品就占了血液制品市场份额的80%～85%，今后的行业集中度将更为凸显。

目前，全球年采血浆量约为30,吨，其中CSLBehring、Baxter、Grifols、Octapharma等几大巨头的采浆量占了主要市场的80%左右。国际血制品巨头企业能从血浆中提取20多种蛋白成分，大部分厂家都能够从血浆中提取人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性人免疫球蛋白、血源性凝血因子以及蛋白酶抑制剂等产品。

国外血制品已经进入成熟期，增速放缓。从血浆资源来看，除了美国能够实现本国的供应，其他国家血制品或多或少需要进口，并且因为美国采浆量占全球采浆量的比重，所以全球血制品价格体系基本受美国市场决定。

2、国内血液制品大步赶上，但仍供不应求，

我国血液制品生产始于上世纪60年代初期，至今已有超过50年的历史。截至年12月31日，全国约有28家血液制品生产企业，其中25家通过年版GMP证书认证。

我国人口基数大、人口老龄化社会加剧、血液制品适应症不断增加等因素刺激我国血液制品下游需求不断扩大。新医保目录有8个血液制品进入，其中新增品种4个。品种增加和报销范围叠加均相应增加血液制品需求，刺激行业再次提速。

血液制品市场走势

大部分厂家的产品品种为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白(乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白，破伤风人免疫球蛋白)，小部分厂家可以生产凝血因子类产品（凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原等）。我国血液制品生产企业能够生产的产品种类，与发达国家相比仍存在较大差距。

年全国血液制品采浆量约吨。我国血液制品生产企业规模有所不同，年投浆量从数十吨到数百吨不等，但企业产品质量技术水平相近。

鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求，我国对血液制品进口采取严格的管制措施。年起，我国禁止进口除人血白蛋白以外的血液制品。从年11月起，为了缓解凝血因子Ⅷ供应紧张的局面，满足血友病患者的需求，国家允许进口重组人凝血因子Ⅷ，但来源于人血浆的凝血因子Ⅷ仍不允许进口。

截至年12月31日，全国单采血浆站超过家。同时，从全球血液制品人均消耗的情况来看，我国人均血液制品使用量与欧美发达国家相比还有很大差距。

三、血液制品重点公司盘点

（一）国外巨头

1.澳大利亚CSL：年血制品营收45.5亿美元，营收占整个血制品市场规模的18.2%，静丙市占率第一（20%），全球白蛋白市占率排名第一（23%），血源凝血因子占比13%，重组凝血因子6%。

2.美国Baxalta：由Baxter（百特国际）拆分旗下血制品而来，年血制品营收37亿美元，营收占整个血制品市场规模的14.8%，其中重组产品占比40%，细分产品方面：重组凝血因子市占率31%，排名第二的是诺华诺德21%，白蛋白占12%，静丙21%，血源凝血因子15%，市占率均居于前列。

3.西班牙Grifols：基立福，是西班牙的一家化学及制药企业，成立于年，总部位于巴塞罗那，年血制品营收34亿美元，营收占整个血制品市场规模的13.6%。重视外延并购发展，年34亿美元大手笔收购TalecrisBiotherapeutics，一举跃居全球前三，90%收入来自国外。没有重组产品，血源凝血因子市占率居首位，达到23%，静丙市占率24%，白蛋白市占率17%。

4.瑞士Octapharma：年血制营收17亿美元，营收占整个血制品市场规模的6.8%，规模跟行业前三有明显差距。

近五年只有Grifols复合增速维持在30%，其他三家只有个位数，主要是因为Grifols采取了并购路线。这四家也是我国血制品进口方面占据绝对优势的企业，我国白蛋白接近60%靠进口，其中强三分之一来自于CSL，弱三分之一来自于Grifols。

（二）国内血液制品企业概况

截至年12月31日，全国约有28家血液制品生产企业，其中25家通过了年版GMP认证。巨头包括：

1、中生集团

中国生物技术股份有限公司（以下简称中生集团），隶属于中国医药集团总公司，下辖北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所以及天坛生物等企业，是我国历史悠久的从事疫苗和血液制品研究及生产的专业机构，是集科研开发、生产、经营为一体的生物技术企业。

中生集团从事血液制品的单位有上海、兰州、武汉3个生物制品研究所及天坛生物的子公司成都蓉生等。

2、华兰生物

华兰生物(股票代码：00)成立于年，是从事血液制品、疫苗研发和生产的国家级高新技术企业。目前华兰生物拥有二十余家全资控股子公司。

华兰生物主要生产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物等以“华兰”为品牌的血液制品。

3、上海莱士

上海莱士于8年6月在深交所中小板上市（股票代码：）。年，上海莱士收购了邦和药业股份有限公司（后更名为“郑州莱士血液制品有限公司”）和同路生物制药有限公司。年，上海莱士通过子公司同路生物控制浙江海康生物制品有限责任公司90%股权。

上海莱士主要从事生产和销售血液制品，疫苗、诊断试剂及检测器具和检测技术并提供检测服务，主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂等。

4、四川蜀阳

四川蜀阳成立于年，是一家以研发、生产、销售血液制品为主的大型综合性制药企业，是四川省重点优势企业及高新技术企业，现隶属于中国远大集团。

5、泰邦生物

中国生物制品有限公司（纳斯达克上市公司，代码：CBPO）拥有子公司山东泰邦生物制品有限公司、贵州泰邦生物制品有限公司，参股西安回天血液制品有限责任公司。

山东泰邦是在山东省生物制品研究所的基础上，于2年11月1日重组成立的合资公司。该公司目前主要是以血液制品、生化制药为主，拥有血液制品和小容量注射剂等GMP生产车间。

贵州泰邦生物制品有限公司是承担国家紧急生产血液制品任务的生物医药企业，是贵州省生物医药支柱重点企业，现有血液制品生产车间和小容量注射剂生产车间。

6、博雅生物

博雅生物成立于年，年3月8日在深圳证券交易所创业板上市。目前拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、纤维蛋白原和特异性人免疫球蛋白等产品。

7.振兴生化

振兴生化股份有限公司（ST生化，403）是一家多元经营的集团化公司，经营业务包括电业、生物制药、血液制品等。ST生化官方称，现将广东双林的血液制品产业作为发展的首要目标，将持续通过新建单采血浆站、提高浆站采浆量等方式重点布局血液制品业务。据其年报，广东双林拥有采浆血站8个，年采浆量为.58吨。

四、行业趋势

在国内，由于血液制品一直处于供不应求的状态，短期来看，竞争的关键在于浆站资源的控制，但从长远来看，竞争的关键点仍在于生产工艺和研发实力。

1.短期内血浆供不应求，浆站资源为王

截至年12月，同行业公司血浆站分布及占有率情况如下：　

各血液制品公司血浆站占比示意图

25家血液制品企业中，浆站数相对集中，浆站数排名前五企业占有浆站数超过50%。同行业公司浆站分布具有一定地域性，如上海莱士浆站主要集中在安徽、广西等地；华兰生物主要集中在重庆、河南等地；天坛生物浆站主要集中在四川；广东丹霞浆站主要集中在广东等地。短期来看，血制品行业的规模效应放之四海而皆准，行业规律是血浆提炼能力达到1吨会有较大成本优势，我国在行业集中度上还有差距，未来尚需继续整合。

2.长期的竞争依靠产品与技术的升级

由于各种蛋白成分在血浆中的含量基本是固定的，故企业从血浆中提取的产品品种越多，取得的产值就越高，同时单个产品应分摊的成本就越少。目前国内较大的血液制品企业大多能够生产7-14种左右的血液制品相关产品，而全球血制品龙头企业能够生产30种产品，差距不可谓不显著。并且国内低门槛的白蛋白比例过高，高技术难度的凝血因子占比明显不足，而越是技术难度高的产品利润空间越大，竞争程度越低，国内公司的产品结构亟待升级。中生集团，上海莱士等产品种类丰富的公司在血液制品行业的发展后劲可能会更加明显。

五、结语

我国血制品供给严重不足，价格较国际水平却整体偏低，量价提升是长周期趋势，未来仍有大量发展空间。和国外相比我国血液制品行业集中度仍有提升空间，已有巨头间是否会有并购产生也值得期待。鉴于我国血浆审批制度和采浆制度，血浆不足可能会长期存在，因此企业围绕浆站的控制展开了激烈竞争。但我国血液产品结构中白蛋白比例过高、凝血因子不足，在低利润的红海打的不可开交终不是长久之计，新产品的开发和新蛋白纯化技术的开发是未来竞争的关键。

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作者：王卓逸，华中科技大学药学院药理学系硕士，美国爱荷华大学药学院访问学者，研究方向涉及阿尔茨海默病，帕金森病等神经退行性疾病和癌症的发病机制与药物治疗。

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