继毒疫苗后,又爆静脉注射人免疫球蛋白疑染

2月5日晚间，一份显示由国家卫生健康委办公厅发布的《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》在网络流传。

该通知称，国家卫健委接到江西省卫生健康委报告，江西省卫健委疾控中心检测到上海新兴医药股份有限公司静注人免疫球蛋白（批号：Z）艾滋抗体阳性。

事件就网上所能了解的信息是，江西有个孩子用了静脉注射人免疫球蛋白，家长看到说明书上有警示说明，出于担心，请医院做静脉注射人免疫球蛋白的HIV指标检测，结果显示抗体阳性。报道江西疾控（CDC），疾控对同批次制品检测，检测结果也是阳性，于是迅速报省卫计委，省卫计委报国家卫健委。

涉事此事产品为上海新兴医药公司生产的静脉注人免疫球蛋白；上海市食品药品检验所给予这批产品的签发结论是“该批制品符合规定，建议予以签发”，产品共签发了瓶，规格为2.5g/50ml/瓶，保质期到年6月8日，受检编号为SH。

什么是静脉注射人免疫球蛋白？

《中国药典》显示，静脉注射人免疫球蛋白系健康人血液，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，清除抗补体活性并经病毒去除和没活处理制成。为一种完整的、未被修饰的天然lgG抗体、纯度高达98%，不含防腐剂和抗生素，专供静脉输注，与肌注丙种球蛋白相比，具有作用快，效果显著等优点。

什么病用这个药？

具有中和病毒等病原体以及调控机体免疫功能的作用，可用于免疫低下的人群提高免疫力，也可用于治疗自身免疫病。

用这个药都是没有选择的。有的病只能用这个药，比如川崎病，川崎病用这个药没效果，只能用激素，在没效果就无药可用。此药的工作机理是输入他人免疫细胞治疗哪些不知用什么药不知怎么治的疑难杂症，换句话说此药属于救命药。

为什么会从静注人免疫球蛋白检验出抗体阳性？

理论上讲，用于生产该批次免疫球蛋白的血液采集时就是携带艾滋病毒的，也就是说供血者感染了艾滋病。产品检测显示抗原阳性极大可能是产品病毒灭活后残留的“尸体”所致，以目前的病毒没活手段可以有效地灭活HIV。

如果是上海新兴生产过程中确实使用了污染过的血浆，很大可能是漏检；当然如果是主管因素，那就是重大生产事故，和长生生物的“毒疫苗”性质相同。

那么静注人免疫球蛋白使用感染HIV的风险高不高？

目前还没有发现过艾滋抗体阳性，血液制品仍有传染性的情况，因此注射该批次免疫球蛋白的患者感染艾滋病的可能性不大。免疫球蛋白在生产过程中会对微生物体灭活，但仍保留生物蛋白质的活性。

HIV是世界上最脆弱的、传播条件最苛刻的病毒之一。一般情况下，HIV离开赖以生存的人体内的体液就会失活、无法复制和感染。血液制品，从血浆采集到产品生产出来，经过检测，批签发、销售再到患者体内，短则1年，长则2、3年，既使有艾滋病毒也早就失活了。

最后，面对静脉注射人免疫球蛋白的HIV指标检测，结果显示抗体阳性，大家不必恐慌，该产品感染艾滋的风险不高，但该产品的原料血浆的确实存在问题，因为《中国药典》规定：静脉注射人免疫球蛋白每批次产血浆应由名以上供血者混合而成，这次事件意味着多分血浆中至少有一位艾滋病病毒的携带者。

当然，只要在正规的医疗机构严格按照医生嘱咐正规正确的使用注射用药都完全不用担心。同时此次事件产生说明药品监管方向还有更需要努力的地方，我们也要相信国家一定会查明这次事件的真相，给群众一个放心。

转载目的在于传递更多信息，并不代表本







































北京看白癜风哪间医院专业
白癜风可以吃干枣吗