美确诊超116万罗氏新冠病毒抗体检测技

　截止北京时间5月3日23时05分实时数据，美国新冠肺炎累计确诊病例超过万例，累计确诊病例5868例，新冠肺炎累计死亡病例例。5月3日，瑞士制药和检测巨头罗氏公司(Roche)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)为其新的ElecsysAnti-SARS-CoV-2新冠病毒抗体检测技术颁发了紧急使用授权(EUA)。据华尔街日报当天报道，罗氏公司的检测技术，可以识别出人体产生的新冠病毒抗体，从而判断测试者是否感染过新冠肺炎。对于许多疾病，抗体在人们感染后的数周、数月甚至数年内都会留在血液中。抗体检测是在血液样本上进行的，这与当前用于诊断新冠病毒的拭子检测不同。罗氏公司在声明中表示，其抗体检测技术ElecsysAnti-SARS-CoV-2具有大于99.8%的特异性和%的灵敏度(核酸检测确认感染后14天)。这种检测技术的高特异性对于可靠地判断患者是否接触过病毒，以及患者是否产生抗体至关重要。抗体检测，也叫血清学检测，用于判断一个人是否获得了对病原体的免疫力。根据总计个样品的检测结果，罗氏ElecsysAnti-SARS-CoV-2检测技术的特异性为99.81%，与4种能造成人类感冒的冠状病毒无交叉反应，这意味着它可以降低因检测到个体中可能存在的类似抗体而出现假阳性的概率。在核酸检测(PCR)确认感染后14天采集的样本中，ElecsysAnti-SARS-CoV-2能够检测到抗体的灵敏度为%。罗氏表示，该检测可以帮助评估患者对病毒的免疫反应。随着对新冠病毒免疫性的了解越来越多，该检测可能有助于评估谁对这种病毒建立了免疫。公司已经开始向全球领先的实验室发送新的抗体检测试剂盒，此后还将进一步提升产能，为接受CE安全认证的国家以及美国的医疗系统提供服务。罗氏集团始创于年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础的健康事业公司。年7月发布的，《财富》世界强：罗氏集团位列位。罗氏是全球领先的生物科技公司之一，罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位，同时也是糖尿病管理领域的先驱者。

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