小牛血人血白蛋白等50个产品将被重点监

文章来源:高免疫球蛋白血症   发布时间:2019-11-4 16:35:39   点击数:
 

2月14日,安徽省药品监管局发布年药品质量风险警示品种。结合品种特性和国评抽验、省市监督检验等情况,包括蒲地蓝消炎片、硫酸奈替米星注射液、骨肽注射液等在内的50个易出现质量问题的药品将被重点监管。

其中,中药制剂产品14种,化药制剂产品12种,生化制剂产品7种,以及药材及饮片产品17种。从此次安徽省发布的重点监管名单来看,其中不乏中药注射液产品。此外,年国家药监局公告要求修改说明书的产品也在其中,例如蒲地蓝消炎片等。而不久前陷入风波的人免疫球蛋白也在这份名单之中。

尽管国家辅助用药目录出台仍需时间,但从目前来看,医院开始停用曾被重点监控的品种,包括福建、新疆、内蒙古、安徽等省份也已相继发文部署辅助用药报送工作。对于辅助用药来说,清洗风暴即将来临。

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全方位监测

年,安徽省药监局印发《年全省药品化妆品生产、特殊药品监督检查计划》,继续强化特殊药品监管、持续开展中药饮片生产整治等工作任务,涉及药品数量达到70种根据监管计划中,以风险和品种为主线,实施药品生产检查。包括强化注射剂和血液制品无菌保障水平及工艺稳定性的质量安全,







































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