用了艾滋病抗体阳性的免疫球蛋白，会得艾

大过年的，有些新闻看了真是让人闹心。「2月5号，国家卫健委接到报告，江西省疾控中心检测到上海新兴医药控股有限公司静注人免疫球蛋白（批号：Z）艾滋病抗体阳性，国家卫健委立即通报国家药监局，并要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品，做好相关患者的病情观察和监测，配合药品监管部门作好情况调查和药品处置工作。」相关信息一经媒体披露，还处在喜庆的春节过节氛围中的国人，特别是因各种原因接受过人免疫球蛋白注射的广大病患们，内心一定五味陈杂。这就像是，本来以为自己吃的是高级的臭鳜鱼，没想到吃下去的却是一条臭掉的鳜鱼，想吐还吐不出来，你说难不难受。

为什么会在人免疫球蛋白中检测到艾滋病抗体阳性，这个国家卫生部门还在核查。但关于患者以及民众更为迫切想知道问题——「输了艾滋病抗体阳性的免疫球蛋白，会不会得艾滋病？」作为艾滋病专科医生，我们有责任和义务对大家做一个清晰的解释。

要回答这个问题，我们不妨先来看看到底所谓的艾滋病抗体阳性，意味着什么？

艾滋病抗体，是人体感染艾滋病病毒（即HIV）以后，由自身免疫系统针对病毒抗原产生的一种免疫标记。在患者体内发现HIV抗体，相当于从犯罪现场找到了犯人（病毒）作案的重要证据。但一个细心的侦探，是不会只看孤证的。临床医生如果只通过HIV抗体检测结果来判断一个人有没有艾滋，不可避免的会出现漏诊和误诊的情况。比如，在窗口期内做HIV抗体检测，就会得到阴性结果而导致漏诊。

所谓艾滋病检测的窗口期，通俗来说，就是从病毒进入人体（暴露）到检测手段可以查出感染的这一时间窗，一般指从感染到可查出特异性HIV抗体的时间。机体从识别HIV感染到合成分泌相应的特异性抗体，一般需要20-30天时间，在这段时间内进行HIV抗体检测，很可能查不出来，从而出现假阴性的结果。

查到HIV抗体就一定能诊断艾滋病么？

也不是的。在做母婴传播诊断的时候，要明确艾滋母亲所生育婴儿有没有感染HIV，是不能只看抗体的，因为妈妈会在怀孕过程中把抗体传给小孩，在其出生后的头18个月内，婴儿体内抗体都会一直呈现阳性的检查结果。但抗体只是一种蛋白质，是人体自己的产物，不是病毒，是没有传染性的，所以在小孩体内虽然查到HIV抗体，但只要没有病毒成分，是不能说明他/她就感染了艾滋的。婴儿体内的抗体滴度会随着时间延长而逐渐下降，最终转为阴性。

妈妈把抗体传给小孩的情况，和本次免疫球蛋白事件类似。如果药品中仅仅只含有HIV抗体，没有完整的病毒颗粒，就算注射到了患者体内，这些患者也是不会感染艾滋病的。患者注射药品后做HIV抗体检测可能短时间内会呈现阳性结果，但随着蛋白质被分解代谢，最终抗体结果会转阴。所以，虽然此次事件中相关药品行HIV抗体检测呈现阳性结果，就算真的含有HIV抗体，也并不意味着用了这些药品的患者就会感染艾滋病。

实际上，艾滋病抗体检测阳性，也有可能是「障眼法」。人体针对各种各样的病原体的抗原会产生各种各样的抗体，但大体都是下图这种Y字型的免疫球蛋白。

抗原抗体之间通过局部结构的差异相互识别，这种相互识别就像是一把锁配一把钥匙，一般是很准确的，所以我们通过含有相应抗原的试剂，也就能够准确查出来某个血样中是否含有针对某中抗原（比如HIV）的抗体。但如果人体内相同类型的蛋白质分子太多了，也会出现配错钥匙的情况。比如孕产妇或是高免疫球蛋白血症患者体内，会有很多这种Y字型的蛋白质，其中可能有一些和HIV抗体很类似，如果对这些患者的血液进行HIV抗体检测，虽然没有感染艾滋，检测也会有阳性结果，这就是所谓的假阳性，实际上存在的只是和HIV抗体类似的蛋白质，并不是真正的艾滋病抗体。对于接受免疫球蛋白注射治疗的患者，本身就存在HIV检测假阳性的可能。

所以，要明确药品中是否携带有病毒，患者是否因为注射药品感染了艾滋病，我们还需要一些更为关键和直接的证据。这就是病毒核酸检测。

病毒在感染人体后会遗留下的一些自身的特殊标识，而HIVRNA、HIVDNA等病毒核酸，作为遗传物质，是最为直接、强有力并且是最早能够发现的诊断证据。从HIV感染人体，到血液中可以查到HIVRNA、HIVDNA、抗原、抗体等感染证据的时间是不同的，具体请看下图。

人体感染HIV后产生相应抗体至少需要20-30天的时间，联合p24抗原检测在内也需要15-20天，相比之下，感染后10-15天就能够从患者血液中查到HIVRNA，如果是进行HIVDNA检测，窗口期更是可以缩短到7-10天之短。事实上，HIV核酸检测对于HIV早期诊断，特别是对于预防艾滋母婴传播的新生儿早期诊断，具有重要价值。举例来说，由于感染HIV的母亲可将HIV抗体通过胎盘传给新生儿，所以在出生后的头18个月内，仅凭HIV抗体检测来诊断新生儿HIV感染容易造成假阳性。但通过HIVRNA、HIVDNA等核酸检测手段，即可早期明确诊断，随访三个月，新生儿核酸持续阴性，即使艾滋病抗体阳性，也可排除艾滋感染[1]。

类似的，通过核酸检测技术，明确此次涉事批次药品中是否含有病毒核酸成分，我们就能够最快明确，到底这些药品会不会对患者健康产生威胁，会不会让患者感染艾滋病。万幸的是，据国家药监局最新消息，「上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测，结果均为阴性；江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测，结果为阴性。」说明，涉事批次问题药品虽然HIV抗体检测呈阳性结果，但其中并不含有病毒核酸成分，患者不会因为注射这些药品而导致感染艾滋病。

对于已经接受问题批次药品注射的患者，正如前文所述，因为多次注射药品而可能存在HIV抗体检测结果呈阳性的情况。我们了解到，相关部门会对这些患者进行为期三个月的随访检测，只要核酸检测保持阴性，即可排除艾滋感染之可能，后面抗体滴度水平也会逐渐下降，最终转阴。

输注此次问题免疫球蛋白的患者不需要担心感染HIV的另一个理由是，人免疫球蛋白的生产工艺一般采取低温乙醇分离工艺，乙醇以及生产过程中所需的酸性环境可灭活包括HIV、乙肝、丙肝病毒在内的多种血源性病毒，所以经此法生产的血制品一般不会传播艾滋病[2]。使用其他工艺生产的血制品，比如凝血因子、冷沉淀等则另当别论。其实，早在上世纪80年代艾滋病暴发初期，因为检测技术限制，美国也有大量带毒血液被用于血制品的生产，很多使用凝血因子的血友病患者因此感染艾滋，身心受到巨大的伤害，但注射人血免疫球蛋白的患者并没有因此感染艾滋病。科学技术日新月异，如今我们已经掌握了十分先进的病毒检测技术，使用核酸检测手段，窗口期可缩短至1-2周，理论上只要是通过正规采血途径，比如无偿献血，带毒问题血液基本都能够被及时发现，不可能用于后续血制品的生产，所以，现在因为使用血液及血制品而感染艾滋等血源性传染性疾病的风险是很小很小的。

正如人民日报评论中所说，「药品安全责任重于泰山！必须用彻查回应舆论关切，用依法处置直面公众疑虑。保障药品安全关乎道德，更关乎法律，是民生工程，也是民心工程。人命关天，天大之事，确保每一种药、每一粒药万无一失。对人民负责，制药企业须存敬畏，监管部门严防严管严控，不让任何一道防线被洞穿。」经过此次事件，希望相关企业、部门，引以为戒，切实担负起对人民生命健康安全的责任！

[1]AbdollahiA,SaffarH.TheDiagnosisofHIVInfectioninInfantsandChildren[J].IranJPathol,,11(2):89-96

[2]赵之信,郝景新.人血丙种球蛋白传播艾滋病毒潜在危险的探讨[J].中国皮肤性病学杂志,,4(3):-.

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长按







































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