家住深圳的杨女士(化名)可能从来没觉得人生如此充满机缘巧合——RH阴性血型的她已怀孕28周,原计划去医院注射抗D免疫球蛋白注射液,却在4月23日突然胎膜早破医院(以下简称“医院”)产科,通过医生了解到让自己踏破铁鞋的注射液已通过“港澳药械通”政策在医院试点使用,让她直呼“太幸运”!
4月29日,杨女士成功注射了第一剂抗D免疫球蛋白注射液,这让她成为了自该药品获批在医院试点使用以来的首位患者,她也是自4月16日“港澳药械通”首个药品运抵医院以来首个受益者。
什么是“港澳药械通”?
根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,以及使用临床急需、医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,由广东省实施审批。上述方案同时明确“港澳药械通”政策,先医院为试点,在取得阶段性进展后再逐步扩展至其他符合要求的医疗机构。
目前,“港澳药械通”的“首药首械”已经成功运抵深圳。其中,首个药品“抗D免疫球蛋白注射液”是用于预防治疗RhD阴性(俗称“熊猫血”)孕妇再次怀孕时胎儿发生溶血;批准进口的首个医疗器械“磁力可控延长钛棒”,是用于严重脊柱畸形的少儿,对脊柱进行矫形。杨女士所使用的的“救命药”正是抗D免疫球蛋白注射液。
不过,毕竟是内地尚未上市药品,做为“港澳药械通”首个获批的药品,抗D免疫球蛋白注射液的安全使用和完善监管是各部门
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