早安肿瘤前沿动态来了16

文章来源:高免疫球蛋白血症   发布时间:2020-11-24 11:52:46   点击数:
 

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JCO

派姆单抗用于治疗转移去势难治性前列腺癌:多中心开放标签临床II期研究KEYNOTE-

PembrolizumabforTreatment-RefractoryMetastaticCastration-ResistantProstateCancer:Multicohort,Open-LabelPhaseIIKEYNOTE-Study

目的

以往的研究显示Pembrolizumab表现出对PD-L1阳性转移去势难治性前列腺癌(mCRPC)的抗肿瘤疗效。在本研究中我们在三个平行的mCRPC队列中评估了Pembrolizumab的抗肿瘤疗效和安全性。

方法

II期KEYNOTE-研究包括了三个多西他赛和一种或多种靶向内分泌治疗的mCRPC患者。队列1和2分别招募了RECIST可测量的PD-L1阳性和PD-L1阴性的患者。队列3招募了骨骼为主要症状的患者,不论PD-L1的状态。所有患者每3周接受pembrolizumabmg,最多35个周期。主要终点是队列1和2的客观缓解率。次要终点包括疾病控制率,缓解持续时间,总生存期(OS)和安全性。

结果

共招募了位患者:队列人,队列人,队列人。队列1和2的客观应答率5%(95%CI,2%-11%)和3%(95%CI,1%-11%)。中位缓解持续时间还未达到(1.9-≥21.8个月)和10.6个月(4.4-16.8个月)。队列1的疾病控制率为10%,队列2的疾病控制率为9%,队列3的疾病控制率为22%。队列1的中位OS为9.5个月,队列2为7.9个月,队列3为14.1个月。在60%的患者中发现不良事件,严重程度为3至5级的患者占15%,导致5%的病人治疗中断。

结论

Pembrolizumab单一治疗在先前用多西他赛和靶向内分泌疗法治疗的mCRPC患者中显示出不错的抗肿瘤效果。客观缓解率目前看来不错,并且预计OS的结果也令人期待。

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