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圣和药业在年ESMO免疫肿瘤大会
文章来源：高免疫球蛋白血症 发布时间:2021-2-27 8:47:20 点击数： 次
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年12月12日，一项由南京圣和药业股份有限公司申办，南京医院李建勇教授团队和浙江大医院金洁教授团队联合牵头开展的探索SHCM（赛博利塞胶囊）治疗复发或难治性惰性B细胞恶性血液肿瘤患者的I期临床试验（NCT）的研究结果在年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMOImmuno-OncologyVirtualCongress）上以口头汇报形式公布。
发布标题：APhaseIStudyofSHCMCapsulesinPatientswithRelapsedorRefractoryindolentB-cellMalignancies
摘要编号：33MO
会议板块：MiniOralsession2；12:35-13:55；12.12.；Channel1
讲者：徐卫医学博士（南京医院）
NCT研究是SHCM（赛博利赛胶囊）单药用于治疗经标准疗法治疗失败的复发或难治的惰性B细胞恶性血液瘤的I期临床研究，目的是评价赛博利赛胶囊单药治疗晚期恶性肿瘤的耐受性，安全性以及PK/PD特征。本研究共设置了5个剂量组，从50mg至mg，每天1次，直至疾病进展，毒性不可耐受或其他需要终止治疗的情况发生。
本研究共入组受试者39例，其中剂量递增阶段15例受试者，剂量扩展阶段mgQD和mgQD剂量组各12例。人口学和基线数据显示，入组的39例受试者中男性30例，女性9例，平均年龄55岁。受试者的疾病类型包括滤泡性淋巴瘤（FL）23例、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）11例、华氏巨球蛋白血症（WM）3例、边缘区淋巴瘤（MZL）2例。受试者的既往治疗线均数为2.33，有82.1%受试者曾经接受CD20单抗治疗。所有剂量组均未发生剂量限制性毒性（DLT）。常见的不良反应包括中性粒细胞计数降低、血乳酸脱氢酶升高、血小板计数降低、贫血、乏力、白血胞计数降低、高甘油三质血症、皮疹、咳嗽、高尿酸血症和淋巴细胞计数降低。需要
