蓉生?静注人免疫球蛋白(pH4)由成都蓉生药业有限责任公司生产制造。
蓉生静丙(静注人免疫球蛋白(pH4)),适应症为主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
以下是蓉生静丙(静注人免疫球蛋白(pH4))的使用说明书:
蓉生静丙
通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4)
别名:冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
英文名称:HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjectionFreeze-dried
汉语拼音:DongganJingZhuRenMianyiqiudanbai(pH4)
静丙系由健康人血浆制备而成,复溶后含蛋白质50g/L,其中人免疫球蛋白(Y球蛋白)含量不低于95%,其余主要为微量的白蛋白和痕迹量的IgA和IgM。IgG分子单体加二聚体含量不低于95%。IgG的四个亚类构成比与正常人血清IgG。亚类构成比相近似。蓉生静丙合麦芽糖g/L,不含防腐剂和抗生素。
蓉生静丙为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。复溶后为无色或浅黄色澄清液体,可带轻微乳光。
1.原发性免疫球蛋白G缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
本品只限于肌肉注射,不得用于静脉输注。冻干制剂可用灭菌注射用水溶解。一切溶解,注射等操作均应按严格的消毒手续进行。
预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻诊患者接触7日内按每体重注射0.05-0.15ml,或5岁以下儿童注射1.5-3.0ml,6岁以上儿童最大量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2至4周。
预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05-0.1ml,或儿童每次注射1.5-3ml,成人每次注射3ml。一次注射预防效果通常为1个月左右。
静注:2.5g(5%,50ml)/瓶;1.25g(5%,25ml)/瓶
【包 装】1瓶/盒
国药准字S
2-8℃,暗处贮藏,勿置0℃以下
36个月。
成都蓉生药业有限责任公司
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