突破由我院赵晓东院长牵头国内首个皮下

年8月19日下午，由重庆医院赵晓东院长牵头，国内首个且是唯一一个“皮下注射人免疫球蛋白（注射剂）”临床试验研究者会，采用线上+线下的形式顺利召开。重医附二院赵晓东院长、机构副主任黄慧哲副处长、机构办郭慧琳主任、风湿免疫科唐琳主任研究团队、医院风湿免疫科研究团队、以及首都医科医院、中国医医院、医院等医院研究者代表，以及申办方成都蓉生药业临床研究团队等人员参与本次会议。

项目重大意义

本次研究者会由我院赵晓东院长主持，赵院长在会上强调：本次准备启动的项目，是国内首个且是唯一一个皮下注射人免疫球蛋白（注射剂）临床试验。目前，国内用于原发性免疫缺陷病治疗的主要产品为静脉注射人免疫球蛋白，皮下注射人免疫球蛋白制剂与静脉注射人免疫球蛋白制剂相比，药物在体内的血药浓度更加稳定，并且患者可在家自行使用，具有很好的便利性和经济性，极大的造福了原发性免疫缺陷病患者。

研究方案讨论

机构办郭慧琳主任、风湿免疫科唐琳主任、医院风湿免疫科安云飞副主任以及线医院、医院等机构的项目负责人，就方案的入排标准、疗效评价指标、药代动力学、方案执行过程中的风险预案、受试者管理等方面，进行了深入细致的讨论，为项目整体进程起到了重要的推动作用。会上与会专家一致决定，我院将作为全国首家机构启动该项目，机构和风湿免疫专业组将继续完善方案、优化临床试验流程，为项目在全国各家中心顺利且合规的开展夯实基础。

会议总结

启动会当天恰逢一年一度的医师节，赵晓东院长作为一名长期深耕于儿童免疫性疾病研究的医生，深情的总结到：原发性免疫缺陷病在我国虽然发病率低，但致死、致残率却极高，一旦患病给每一个患儿家庭都带来灾难性的打击。由于该类患者群体数量少、市场需求低，因此原发性免疫缺陷病药物的研发成本极高，全面提升原发性免疫缺陷病的治疗水平迫在眉睫。年FDA批准了全球首个且是惟一一个免疫球蛋白皮下注射剂，而国内至今在同类产品领域一直处于空白地带。本项目的启动，标志着国内首个且是唯一一个免疫球蛋白皮下注射剂临床试验正式开展，将为原发性免疫缺陷病人群带来巨大福音，在原发性免疫缺陷病药物治疗史上，具有里程碑式的重要意义。新药研发过程崎岖，行路艰难，但作为一名研究者，只要任何时候都别忘了医者初心，目标清晰，攀爬前行，总会有未来！