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Low,Standard,andHighDosesofIVIgforMaintenanceinCIDP
小剂量、标准剂量和大剂量IVIg用于CIDP维持治疗的比较
评论作者:LeanaDoherty,MD
此项随机试验应用的全部三种剂量均安全有效,并且显示出剂量依赖性应答。
此项有工业界资助的国际性随机试验检验了将小剂量(0.5g/kg)、标准剂量(1.0g/kg)和大剂量(2.0g/kg)静脉注射免疫球蛋白(IVIg)用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)维持治疗的安全性和疗效。既往接受过皮质类固醇(87.1%)或IVIg(12.9%)治疗的参与者被纳入试验。我们在洗脱期降低患者的皮质类固醇和IVIg剂量,直至出现病情恶化。例患者接受了IVIg(2.0g/kg)诱导治疗,并被随机分配(1∶2∶1)接受每3周一次,每次0.5g/kg、1.0g/kg或2.0g/kg剂量的IVIg治疗,共计24周。主要结局是标准剂量组的缓解率,缓解的定义为校正后的炎性神经病变病因和治疗(InflammatoryNeuropathyCauseandTreatment,INCAT)量表评分改善≥1分(这是一个衡量上肢和下肢残疾情况的10分量表)。在0.5g/kg剂量组、1.0mg/kg剂量组和2.0g/kg剂量组中,分别有65%、80%(符合主要结局指标)和92%患者的INCAT评分改善≥1分;这一趋势显著。握力和患者报告的活动评分也表现出类似的剂量依赖性改善。大多数患者在6周内产生应答。小剂量组提前退出试验的患者比例最高(20%vs.大剂量组10.5%),这些患者在分析中被视为非应答者,但小剂量组所有退出的参与者在退出时的INCAT评分均有所改善。头痛是唯一与剂量相关的明显不良事件。无关于血栓栓塞事件的报告。评论
指南建议根据个体患者的需求调整IVIg维持治疗。这是首次有随机研究证实小剂量和大剂量IVIg维持治疗的耐受性可能都良好。然而,我们仍需开展统计学功效足够高的更大规模研究,从而证实和量化剂量依赖性改善,确定哪些患者特征可预测对特定剂量产生应答,并且指导药物减量。
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CornblathDRetal.RandomizedtrialofthreeIVIgdosesfortreatingchronicinflammatorydemyelinatingpolyneuropathy.BrainJan17;[e-pub].(热点文章
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