静注人免疫球蛋白和人血白蛋白在临床危重疾病、传染性疾病、免疫性疾病等治疗中有着举足轻重的地位。近期,我院护理部咨询两者在临床应用中,冲管溶媒应该如何选择以及用量如何把握,现将相关问题汇总解答如下:
一、我院目前两种药品的规格、厂家
静注人免疫球蛋白(ph4):规格:5%2.5g/50ml,厂家:贵州泰邦生物制品有限公司,批准文号:国药准字S
人血白蛋白:规格:20%5g/25ml,厂家:贵州泰邦生物制品有限公司,批准文号:国药准字S
二、药品说明书中的用法用量
1.我院静注人免疫球蛋白(pH4)——贵州泰邦生物
用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。
用量:遵医嘱,推荐剂量:
a.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:mg/kg体重,维持剂量:-mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清1gG水平和病情而定,一般每月一次。
b.原发性血小板减少性紫癜:每日mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
c.重症感染:每日-mg/kg体重,连续2-3日。
d.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
2.其他厂家静注人免疫球蛋白(pH4)用法
成都蓉生药业,华兰生物工程,绿十字(中国)生物制品:直接静脉滴注或以5%葡萄糖稀释1-2倍作静脉滴注。
3.我院人血白蛋白——贵州泰邦生物
用法:一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜,但在开始15分钟内,应特别注意速度缓慢,逐渐加速至上述速度。
用量:使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5-10g,隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射本品5-10g,直至水肿消失,血淸白蛋白含量恢复正常为止。
4.其他厂家人血白蛋白用法
成都蓉生药业:采用静脉滴注或静脉推注,为防止大量注射使机体组织脱水,必要时可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。
华兰生物工程,山西康宝生物制品,深圳市卫光生物制品,上海莱士血制品,BaxterHealthcare,Talecris生物技术:一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。
奥克特珐玛药剂:根据病人的适应症,临床情况和血液动力参数,将20%人血白蛋白用于静脉注射或输液,使用无菌、无热源的一次性注射器或输血设备(平均输液率:1-2ml/kg体重和小时)。输液前,白蛋白溶液的温度应提高到人体温度。
德国杰特贝林生物制品(商品名:贝林):20%人血白蛋白溶液必须通过静脉输注。必须使用无菌、无热源的一次性输液装置。可用生理盐水将本品适当稀释,操作需在无菌条件下进行。如大剂量使用本品时,应该将其加热至室温或体温状态。本品不可用灭菌注射用水稀释,因灭菌注射用水可引起接受者溶血。
杰特贝林(商品名:安博灵):20%人血白蛋白可经静脉途径直接输入。也可先用等渗溶液稀释(如5%葡萄糖或0.9%氯化钠)。输入速率根据不同的病人情况及指征进行调节,但一般不超过1-2ml/分钟。
5.人血白蛋白宜缓慢滴注的原因
白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡;如果血浆中的蛋白质含量突然升高,引起血浆渗透压升高,导致组织液中的水大量流向血浆导致组织脱水,白蛋白比血液浓度高,不经过生理盐水稀释,不缓慢滴的话,易引起水肿,加大心肺负担。
三、静注人免疫球蛋白和人血白蛋白关于冲管的相关汇总
静注人免疫球蛋白和人血白蛋白两者均来源于健康人血浆,易与临床常用的药物发生配伍禁忌。为此,建议在静脉输注人免疫球蛋白和人血白蛋白前后予以冲管,以防止药物间配伍禁忌的发生[1-5]。目前临床上尚未制定关于冲管液体量的相关标准,冲管量过多、过少都会影响到临床治疗效果[6,7]。
临床则多以“适量”或者“50mL”,“mL”冲管,缺乏科学依据。
静脉滴速成人一般为60-80滴/min,儿童20-40滴/min,心、肾、肺功能不全者不宜超过30滴/min,需限制体液或维持血压者20滴/min[8]。
贾洪等[9]对9种静脉输液药品的组间安全量进行了测定,结果显示在冲管液量为22-40ml时,90%以上的药品溶液的光密度下降了95%,因此实验者认为40ml冲管液量能够使输液管内药液达到不发生反应的安全浓度。
容桂荣等[10-12]研究认为,冲管前、后比较ADR发生率明显下降,并认为最合适的冲管液体量为44-50ml,能够使输液管内药液达到不发生反应的安全浓度。
周红萍等[13]对静注人免疫球蛋白和人血白蛋白在临床常用滴速下的冲管情况进行比较研究,实验测定的安全冲管剂量静注人免疫球蛋白为55ml,人血白蛋白65mL,这可能与药液浓度有关。
李儿等[14]静脉滴注人免疫球蛋白与人血白蛋白冲管情况,研究结果表明当人血白蛋白冲管剂量为65ml,静脉滴注人免疫球蛋白冲管剂量为55ml,能够达到安全范围,这与药液浓度密切相关。
人血白蛋白每滴体积理论上小于静注人免疫球蛋白,在实际操作中,在相同滴速下冲管至相同浓度时白蛋白所需的冲管体积稍大于静注人免疫球蛋白。
四、总结与建议
静注人免疫球蛋白和人血白蛋白为血液制品,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查及在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液在两组液体之间冲管,目的是将上组药液冲洗干净,以免与下组药液相混,减少两组药物发生相互作用的机会,从而减少不良反应的发生,提高用药安全性。
使用前仔细阅读药品说明书,不同厂家药品说明书有所区别,冲管宜用说明书中注明的溶媒进行冲管。不同浓度,不同滴注速度的药品对于血容量、渗透压的影响不同。
根据研究结果可以归纳出:不同药品的冲管溶媒量有所不同,因研究的局限性,有可能更高或者更低的溶媒量,期待研究发现。
五、参考文献
[1]刘利娜.申捷和冻干静脉注射用人免疫球蛋白存在配伍禁忌[J].解放军护理杂志,8,25(4B):41.
[2]孙建荣.注射用夫西地酸钠与注射用人免疫球蛋白存在配伍禁忌1例[J].中国误诊学杂志,7,7(5):.
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[4]沈育兰,李仙丽,马桂芳.注射用脂溶性维生素Ⅱ脂微球和人血白蛋白存在配伍禁忌[J].中华现代护理杂志,,18(20):.
[5]蒋玉辉,梁蔚阳.光阻法检测人血白蛋白、静注人免疫球蛋白中的不溶性微粒[J].中国药事,,24(11):-.
[6]张晓杰,李荣贞,郑霞.顶空气相色谱法测定血液制品中乙醇残留量[J].中国生物制品学杂志,,29(1):84-88.
[7]KristensenK,UrquhartAJ,ThormannE,etal.BindingofhumanserumalbumintoPEGylatedliposomes:insightsintobindingnumbersanddynamicsbyfluorescencecorrelationspectroscop[J].Nanoscale,,8(47):-.
[8]方诗燕,王传英,朱琴梓,等.我国静脉输液滴速的研究现状与展望[J].护理学报,,18(1B):15.
[9]贾洪,潘赞红,轧春妹,王跃飞,李秋伟,李润琴,徐静.9种静脉输液药品组间冲管液体安全量的测定[J].第二军医大学学报,,07:-.
[10]容桂荣,王芳芳,温宇凤,等.药品不良反应检测评估体系在门诊输液室的应用与效果[J].护理管理杂志,,11(11):-.
[11]容桂荣,廖耀玲,陈薇,等.门诊输液室建立医、护、药合作的药品不良反应检测体系探讨[J].中国护理管理,,10(11):64-65.
[12]温宇凤,毛斌妹,申桂兰,农彩琴,容桂荣.冲管对中西药之间药品不良反应发生率的影响[J].华夏医学,,05:-.
[13]周红萍,严俊,陈晓瑾.静注人免疫球蛋白和人血白蛋白冲管液体安全量的测定[J].中国临床药学杂志,,06:-.
[14]李儿,包剑锋,俞海燕.静脉滴注人免疫球蛋白与人血白蛋白冲管液体安全量测定方法分析[J].中国药物与临床,,11:-.
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