全国政协委员清华大学生命科学学院教授罗

文章来源:高免疫球蛋白血症   发布时间:2021-7-19 11:26:13   点击数:
 今年全国两会期间,全国政协委员、清华大学生命科学学院教授罗永章带来了“关于加快构建血液制品安全保障体系的提案”。血液制品主要是指以血浆为原料制备的蛋白类生物制剂,包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等很多品种,临床适应症广泛,是制药行业的重要组成部分,是关系国计民生和国家安全的重要战略物资。以白蛋白为例,不仅是防控重大疾病、救治危急重症患者的基础药,也是生产多种疫苗和药物不可或缺的辅料,更是治疗性细胞培养基的关键组分。我国血液制品行业常年处于严重供不应求的状态,长期依赖进口,国内市场份额60%以上被进口产品长期占据。受新冠肺炎疫情影响,年以白蛋白和静丙为代表的治疗性血液制品成为救治新冠肺炎重症患者的重要药物,需求量大幅上升,第一季度需求量增加75%,其中66%是进口产品。据批签发记录统计,年人血白蛋白和静丙分别同比增长16%和12%,几种主要血液因子类产品同比增长21~59%。白蛋白批签发约.3万瓶,其中国产白蛋白约.7万瓶,同比增长3%,进口约.7万瓶,同比增长25%,增幅远高于国产。血液制品由于受原料限制,不可避免的存在潜在病毒感染风险,因此一直按照批签发制度严格管理。以白蛋白和静丙为代表的治疗性血液制品在新冠肺炎重症患者救治中发挥了不可替代的重要作用,临床用量激增的同时,病毒感染风险也在增加。特别是国外疫情形势比国内严峻,进口血浆和血液制品的安全性更需要格外
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