单克隆免疫球蛋白病的实验室检查，你pi

调研背景

临床实验室检测在单克隆免疫球蛋白病的诊断、监测和预测过程中都扮演着极其重要的角色。通常使用血清和尿蛋白电泳法(SPEP,UPEP)，免疫固定电泳法(IFE)，免疫碱法(IS)，血清游离轻链检测(FLC)，免疫球蛋白重轻链检测(HLC)等用来定量单克隆蛋白（M-蛋白）。

尽管骨髓瘤、AL型淀粉样变性及Waldenstr?m巨球蛋白血症国际临床指南都指出需要进行M-蛋白检测，但是并没有确切推荐临床实验室必须采用哪些方法。

这就导致实验室之间对于M-蛋白的定量存在很大的差异，这反映在因使用不同蛋白电泳法，以及使用不同厂家或相同厂家的不同平台测定血清游离轻链而得到的绝对值差异。即使这些实验室的质控做的非常好，差异依然非常大。

为了确定各临床实验室是如何报告M-蛋白，国际临床化学和实验室医学联合会（IFCC）下属EQA工作组向IFCC会员发起了一项调研，并于年7月发布了调研结果。

该调研包含30个问题（涉及分析前、分析、分析后，同时也包括实验室相关情况）。A部分和B部分（分析前相关）包含6道与骨髓瘤、AL型淀粉样变性临床指南、诊断检测需求、疾病监测相关的问题。C部分（分析相关）包含11道关于蛋白质电泳方法、M-蛋白测定局限性以及单克隆抗体免疫治疗干扰性的问题。D部分（分析后）包含8道关于M-蛋白报告及解释的问题。

该调研从年1月至4月持续了将近4个月，共有份应答，其中完整回答问题的共计家实验室，分别来自31个国家。前5位分别是意大利83家，英国42家，澳大利亚27家，新西兰27家，荷兰22家。将近半数的实验室（44.7%）医院。

指南是金标准，70%实验室会在SPEP检测发现M-蛋白后建议后续检测；

仅4%实验室会例行进行辨别内源性M-蛋白和治疗用单克隆抗体的检测；

在当前并未有关于干扰性检测最佳方法的统一意见的情况下，60%实验室会将这项检测外发给更专业的实验室；

有超过半数的实验室（63%）选择正交法定量M-蛋白在γ区的迁移。

调研发现，蛋白电泳条带分析的定量和报告是很难协调的，各实验室之间存在着异质性。如果一个患者去到不同的临床中心，每次检测结果都不一致，这很可能会影响到疾病的进展及治疗。

所以IFCC建议至少在同一个国家内，应该明确一致的检测方法及路径。

在平常的工作中，您的选择是怎样的呢？点击阅读原文，获取详细调研报告吧！

Ref:国际临床化学和实验室医学联合会（IFCC）







































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