卫光生物人纤维蛋白原正式上市销售

卫光生物

人纤维蛋白原正式上市销售

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今日，兰璟生物从卫光生物获悉，年12月5日，卫光生物收到人纤维蛋白原批签发证书，人纤维蛋白原产品正式面世销售。

▲卫光生物

人纤维蛋白原产品外观图

卫光生物是一家从事生物制品研发、生产及销售的国家级高新技术企业，于年在深交所上市，股票代码为：。卫光生物拥有血液制品3大类9种产品共21个规格的批准文号，主要包括：人血白蛋白，静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白，人纤维蛋白原。

▲卫光生物

企业全景图

卫光生物表示，人纤维蛋白原产品于年开始立项开展研发工作，从试生产到通过病毒灭活验证，从工艺优化、补充申请到通过现场核查、GMP检查，历经八年的重重考验，产品终于于近期上市。

兰璟生物从今年9月份卫光生物召开的半年度报告网上说明会了解到，相关负责人表示卫光生物于今年6月获批人纤维蛋白原《药品GMP证书》，卫光生物已按照预定规划进行人纤维蛋白原的生产。

▲卫光生物

产品组合图

年12月5日，卫光生物收到人纤维蛋白原第一批批签发证书，这标志着市场一直存在供给缺口的人纤维蛋白原产品将逐步得到更加货源支持。

根据NMPA数据显示，目前人纤维蛋白原在国内已取得注册批件的厂家有：博雅生物、上海莱士、华兰生物、绿十字（中国）等，产品主要适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

本文由兰璟生物整理报道

内容来源：卫光生物，兰璟生物

原标题：卫光生物人纤维蛋白原正式上市销售