健康新形势下静注人免疫球蛋白与新型重症肺

　年新春伊始，新型冠状病毒的阴影笼罩在每一位国民的心里，武汉告急，医用品告急，本文简析健康新形势下静注人免疫球蛋白与新型重症肺炎的关系。

免疫应答与免疫球蛋白：

众所周知，许多传染病的机制与免疫应答相关，机体的免疫应答对感染过程的表现和转归起着重要作用。免疫应答可分为两类，有利于机体抵抗病原体一类被称为保护性免疫应答。保护性免疫应答又分为特异性免疫应答和非特异性免疫应答。由B淋巴细胞介导的体液免疫为特异性免疫的重要组成部分，致敏B细胞受抗原刺激后，即转化为浆细胞并产生能与相应抗原结合的抗体，即免疫球蛋白（Immunoglobulin,Ig）。十九世界六十年代，经国际免疫学会讨论决定，将免疫球蛋白（immunoglobulin,Ig）用作抗体的代名词。在化学上Ig可分为5类，即IgG、IgA、IgM、IgD、IgE。IgG是血清中含量最高的一类免疫球蛋白，也是目前国内唯一被工业提纯制成医疗产品的一类免疫球蛋白。生产至今，在麻疹、狂犬病、乙型肝炎治疗、破伤风治疗、败血症等重症感染治疗起到了至关重要的作用。自年始，年间，抗体的相关研究共7次获得诺贝尔生理学或医学奖，堪称人类医学史上最为重大发现之一。

血制品行业

最早出现于20世纪40年代。二战期间，大量伤员需要输血抢救，但是，由于血液不便于保存运输，且受到血型匹配的限制，无法完全满足战场需要。年，美国哈佛教授E.J.Cohn发明了低温乙醇法，从血浆中提取白蛋白，制作成白蛋白注射液给病人输注，自此，血液制品在创伤救治与急救医学中发挥了其不可替代的作用。二战结束后，血制品开始用于民用。

静注人免疫球蛋白

静注人免疫球蛋白——俗称静丙，IVIG是是从大量健康人群混合血浆中分离得到的浓缩免疫球蛋白(主要成分为IgG)制剂，用于治疗免疫缺陷症、自身免疫性疾病和感染性疾病等。IVIG已从最初单纯用于原发性免疫缺陷症的替代治疗扩展应用到免疫学、神经病学、血液学、血液肿瘤学以及皮肤病学等领域的免疫替代治疗、抗感染、抗炎以及免疫调节治疗，临床应用远远超过药品说明书所标示的适应证。

病原治疗

病原治疗亦称特异性治疗，是针对病原体的治疗措施，具有杀伤病原体的作用，达到根治和控制传染病的目的。免疫球蛋白作为一种被动免疫制剂，通常用于严重病毒或细菌感染的治疗。

静注人免疫球蛋白与重症肺炎

重症肺炎是一个发展的过程，病情进展快，全身中毒症状明显，除呼吸系统严重受累外，其他系统亦明显受累，包括急性胃肠功能障碍、急性心力衰竭、微循环衰竭、心肌炎、呼吸功能不全、中毒性脑病、败血症、水电解质平衡紊乱等。IVIG来源于数千名供血人员，具有广泛的细菌和病毒抗体谱，大剂量的IVIG应用可在短期提高IgG水平2—3倍，除通过机体免疫系统抗感染外，还具有抗内毒素抗体作用，且能促进中性粒细胞与补体发挥功能，从而具有强大的抗感染能力。自十九世纪以来，大量的研究报道表明IVIG在重症肺炎治疗的疗效确切，经过多方面临床验证。

静注人免疫球蛋白与SARS病毒

年11月广东地区余人感染了一种不明原因的肺炎,这种肺炎病情发展迅速,具有明显的传染性,抗菌素治疗无效,部分患者预后严重。经广东地区医学专家讨论,命名为“非典型肺炎”。年，医院儿童病房SARS病区充分验证，在隔离、通风、充分休息、加强营养、低流量吸氧、中药清热解毒、预防细菌感染等综合治疗的基础上,予IVIG阻断细胞因子瀑布,可有效阻断AP迅速进展到ARDS,MODS,从而达到较好的治疗效果。

人免疫球蛋白治疗重症感染性肺炎的主要机制如下

首先，人免疫球蛋白富含多种抗病毒灭细菌的特异性抗体，可有效中和感染性肺炎患者体内的病毒和细菌，缓解患者的临床症状；其次，人免疫球蛋白中富含丰富的IgG，能有效黏附细菌、排除细菌、激活补体、加强吞噬功能，降低感染性肺炎患者体内的炎性水平；第三，静脉滴注人免疫球蛋白可有效提升感染性肺炎患者血液中的IgG水平，对增强机体抵抗力与调理功能，促进患者肺部功能恢复具有重要意义。

IVIG还可抑制补体介导的免疫损伤，能抑制IL一4、IL一6、IL一8等细胞因子的产生，能调节Thl细胞亚群功能。

IVIG的双向调节作用IVIG的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。肺部感染常启动异常全身炎症反应，即全身炎症反应综合征，由于细胞因子和炎症介质参与，使肺炎迅速扩散加重，经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

IVIG双向

调节作用

机制

临川获益

针对原发/继发性免疫缺陷

IVIG可以弥补内源性Ig免疫能力的不足，增强免疫作用

针对自身免疫疾病及严重炎症反应

IVIG可以调节免疫水平，阻止自身抗体对于正常机体的攻击，并降低炎症反应

静注人免疫球蛋白与新型冠状病毒

鉴于目前对抗新型冠状病毒没有新型特效药，中医院30位专家多次讨论，于1月25日形成《医院“新型冠状病毒病毒感染的肺炎”诊疗建议方案（V2.0）》，在治疗环节中肯定了IVIG的疗效，并指出了治疗剂量和治疗日程。

总结

静注人免疫球蛋白对重症肺炎、对抗SARS病毒的疗效显著，能降低血清炎症因子水平，提高免疫功能，降低病死率！面对这场没硝烟的战争，致敬所有的白衣天使，致敬所有为这场病痛付出的各界人士！作为一家具有三十六年血液制品安全生产历史的公司，中南地区唯一参加国民经济动员中心的血液制品企业，南岳生物制药有限公司为国家为社会承担应有的责任和使命，我们时刻准备着！附件1：

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