多发性骨髓瘤新药XPOVIOselin

专注于肿瘤领域的创新药企德琪医药与合作伙伴KaryopharmTherapeuticsInc.（以下简称Karyopharm）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准合作开发的全球首款核输出抑制剂XPOVIOTM（selinexor，德琪医药产品代号ATG-）与低剂量地塞米松联合用于治疗复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）。

一项评估selinexor与硼替佐米和低剂量地塞米松联合用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的三期临床试验（BOSTON）已经完成患者入组。FDA的加速审批为复发难治的多发性骨髓瘤患者提供了一款与现有临床药物完全不同机制的创新药。

既吃骨头又伤肾的癌症：多发性骨髓瘤

多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种，称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特征为：骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链（M蛋白）过度生成，极少数患者可以是不产生M蛋白的未分泌型MM。多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑，因此容易出现各种细菌性感染。发病率估计为2～3/10万，男女比例为1.6：1，大多患者年龄40岁。

XPOVIO(selinexor)的有效性

Xpovio是一种选择性核输出蛋白1(XPO1)抑制剂，可以增强肿瘤抑制蛋白的抑癌功能。它的有效性在83位复发难治性多发性骨髓瘤患者中进行了验证。这83名患者对硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和达雷木单抗耐药。

据FDA批准信息，在试验中，患者接受了Xpovio和地塞米松联合治疗，研究结束时，这83名极其难治的患者总缓解率为25.3%，缓解持续时间中值为3.8个月。

XPOVIO(selinexor)的常见副作用

Xpovio与地塞米松联用的常见副作用包括：白血球减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、恶心、腹泻、疲劳、食欲不振等。

如何用到XPOVIO(selinexor)？

Xpovio目前刚刚在美国上市，国内何时上市还不得而知，美国新上市的药物通常需要等待2-3年乃至更长时间才能进入中国。有条件的患者只需飞行13个小时，医院就医亦可短时间使用。

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