一个拥有ldquo高门槛rdquo

文章来源:高免疫球蛋白血症   发布时间:2020-8-4 23:12:03   点击数:
 

最近河马有个好朋友的奶奶生病了,医院里,由于年纪大了,不得不每天挂白蛋白维持体内的营养所需,河马听了也是十分难过,突然想到了看看血制品这个行业的现况,所以也就心血来潮索性给大家详细介绍一下吧。

血制品是从血浆中提取、分离后得到的,所以说这是一个严格受到牌照限制的行业,竞争格局天然就比较好。然后再加上血制品的治疗效果是远好于普通其他的替代品,这也意味着血液制品的产品终端需求量非常大,需求也具有很强的刚性。所以对于这些生产血制品的公司而言,无论是从收入还是从利润方面都可以实现持续和稳健地增长。河马非常看好这个行业未来的发展。

产品分类。接下来河马给大家介绍一下血液制品的产品分类。整个血液制品按大类分主要分为三大类,第一类是两个最基础的产品,白蛋白和静注人免疫球蛋白。这两个产品的特点是提取工艺最简单的,所有的血液制品公司几乎都能够生产,并且这2个产品也是所有血液制品公司收入占比最高的两个产品。第二类就是特殊的一些免疫球蛋白,在生产的过程中需要先给献浆的这些人员注射疫苗,待这些人员产生特殊的抗体后再做进一步地加工。比较有代表性的是狂犬免疫球蛋白,包括破伤风免疫球蛋白,还有乙肝免疫球蛋白。在新冠疫情爆发后,为寻找更好的治疗药物,血液制品公司也在积极去探索针对新冠相关的治疗型抗体,上述就是第二类产品,要生产这一类产品要求的能力相对中等偏上了,那些技术水平在中上的企业有实力去生产和销售。第三类是和凝血相关的一类产品,主要是纤维蛋白原,包括凝血因子Ⅷ,还有凝血酶原复合物,这一类针对的是大出血患者或者先天性凝血相关的因子缺乏症所引发的各类疾病治疗,第三类产品的提取和分离工艺要求都比较高,所以只有个别大的公司有能力生产和销售。一些小的公司,他们也在积极研发,希望把自己的产品线补齐。上述就是三大类血液制品的介绍。

制备周期。血制品的制备周期非常长。一般情况,为了保证每次采集到的血浆里不能有传染性疾病的病毒,所以国内要求所有采集的血浆首先应冻存90天,然后检测是否有病原体繁殖,确保安全后,才能做下一步分离和纯化,再加上后期的生产,随后到国家中检院检验。所以从最开始的采集准备到最后的生产销售大约需要5-6个月的时间。

疫情是否会影响库存。先说结论吧。新冠疫情期间,源头的采浆量在上半年是受到较大影响的。那大家可能会比较关心血制品什么时候会出现供给紧张,价格上升的情况?接下来河马和大家分享一下行业最新的近况。

行业最新的现况。首先说一个最大的产品,白蛋白,因为白蛋白是所有公司都可以生产,是每一家公司收入占比最高的品类,也是唯一一个允许进口厂家进行生产销售的一个品类。所以河马从进口和国产两个角度给大家做一些更新。首先说一下外资的情况。先说个事故,去年上半年,上海所出了一例HIV阳性的血制品的事故,导致整个上海所的批签发在上半年非常少。外资一般从北上广三个关口进入中国市场的,这个情况一出外资就有非常多的产品,堆积在了进货的口岸,但因为批签发的原因进入中国市场非常缓慢,所以外资的产品集中到了下半年批签发。所以现在外资的库存水平相对偏高,以现在的库存水平,哪怕下半年的批签发量有较大程度地减少,外资全年的供应量还是完全能够满足国内需求的。由于美国地区是整个外资品牌生产血液制品最大的原材料基地。但由于美国的新冠疫情非常严重,所以对于明年来言,它的供应有极大可能会出现紧张的。刚才提到整个周期需要小半年的时间,再加上中途的运输、清关等等,延后的时间会更长。所以预计到明年年中的时候,整个外资的供应会出现紧张的状态。现在看到的产品,基本上都是新冠疫情发生前就已经开始投产的,所以整个供货要出现紧张,要等到明年。所以外资的价格目前也相对稳定。

接下来介绍下国产白蛋白。从去年开始,国内的采浆量增长就非常缓慢,所以总体上而言,国产白蛋白从去年下半年到今年一直是处于供给比较紧张的状态。在新冠疫情后,医院的门诊量有一定下滑,但由于去年国产的消耗量比较大,现在整体供货还是非常紧张。那大家可能比较担心供货紧张是否会导致国产白蛋白涨价。就最新了解下来,这个得分地区去看,医院对进口和国产的白蛋白认知是有差异的。比如西南地区,因为他们有当地的驰名品牌,以及大家对国产的认知度非常高的一些区,导致有些医生或者病人只用国产的,因为国产的毕竟是从自己中国人的血浆中分离出来的,可能抗体、各项指标和国内人群都比较接近,所以说如果在那些地区,国产的就会涨价。

但比如在东北地区,原先外资占比非常高的区域,医院一直用外资产品,由于目前外资产品出厂价依然偏低的时候,虽然国产可能供不应求会涨价,医院就可能不太会去涨价。所以就国产白蛋白现在的整体库存水平是偏低的,但价格是否会上涨,就跟当地的这个营销的这个情况是有必然的一些联系的。

那接下来介绍下静注人免疫球蛋白,这款产品是这次新冠疫情中非常重要的一个治疗型血液制品。早在今年2、3月份的时候,医院都被要求强制备货,特别医院,他们被要求不医院的库房里,都要准备2-3个月的货。由于重症患者数量在每个地区有差异,对于年初备的这些货,有些地方消耗掉了,有些地方还没有。当时是政府要求统筹备货,所以对于厂家而言,他们2、3月份,甚至4月份的库存都几乎被清空了。具体每个地区的消耗情况,要根据每个地区的治疗情况而定了,有些消耗完了,有些则没有动过。所以静注人免疫球蛋白(因为平时而言,这款产品需求量并不大)的价格整体上看下来,全国的均价不太会涨很多,相对稳定。

接下来再说一下狂免和破免的情况,狂犬人免疫球蛋白这几年需求增长非常迅速,一方面从销售推广渠道层面来看,有一些地区把狂犬的销售渠道跟疫苗的销售渠道合并,那就可以自成体系地进行销售。现在有些被狗咬伤出血的患者,还有相当一部分其实他们不会选择去接种狂犬免疫学免疫球蛋白,所以渗透率还是偏低的,所以整个行业依旧会保持增长。被狗咬伤,一般在天气比较炎热的时候更容易发生。因为冬天穿得比较厚,不太容易被咬出血,所以到了暑期,狂犬人免疫球蛋白也进入到一个“旺季”。目前来看,狂免虽然有库存,但是库存的水平相对不高,但价格还算稳定。

破免的情况,相对狂免则需要更长的时间去消耗库存。那因为破免和意外事故发生的比例是有关系的,而今年上半年又是有所下降的。所以破免的需求量会有一定下降,也不像狂免有一个夏季的旺季,消耗的速度会相对慢一点。

最后介绍一下凝血类的产品,凝血类一共有三个,首先比较特别的是凝血八因子(凝血因子Ⅷ)这个产品,因为它主要提供给血友病的病人使用,这一类病人是需要长期接受治疗的,整个八因子的销量保持在比较正常的水平,医院就诊量的影响。另外凝血酶原复合物和纤维蛋白原,医院的手术量来决定用量的。医院终端的恢复情况调研结果来看,在疫情控制得比较好的区域,现在都已恢复到正常的门诊量了。但像华北或者像东北比较严重的区域,现在只有50%的恢复率。所以厂家会根据它的优势销售区域进行重点销售,让其需求量达到去年同期水平。但如果以华北或者东北作为主要的销售区域的厂家,那可能受影响时间会更长一些。

上述是近期调研跟踪的情况,河马再跟大家分享一下上半年血制品的一些签发量的数据,也从侧面反映了调研的结果。

一、人血白蛋白:1-6月获批3,.23万瓶,同比增长39%

年6月,人血白蛋白的签发量为.79万瓶(折合10g/瓶),同比下滑33%,环比下滑39%。其中进口企业批签发.10万瓶,占比60%,同比下滑43%;国产企业批签发.69万瓶,占比40%,同比下滑6%。

年1-6月,人血白蛋白累计批签发量3,.23万瓶,同比增长39%。其中进口企业累计批签发2,.55万瓶,占比66%,同比增长62%;国产企业累计批签发1,.68万瓶,占比34%,同比增长9%。国产企业方面,1-6月累计批签发份额最大的依次是天坛生物(8.5%)、泰邦生物(5.3%)、上海莱士(5.0%)、华兰生物(3.8%)。

二、人免疫球蛋白

1.静丙:1-6月获批.47万瓶,同比增长65%

冻干静注人免疫球蛋白(pH4)和静注人免疫球蛋白(pH4)两种剂型合并统计。

年6月,静丙的签发量为97.46万瓶(折合2.5g/瓶),同比增长63%,环比增长43%。

年1-6月,静丙累计批签发量.47万瓶,同比增长65%。1-6月累计批签发份额最大的依次是天坛生物(28.9%)、上海莱士(19.5%)、泰邦生物(14.2%)、华兰生物(11%)、远大蜀阳(8%)。

三、特异性免疫球蛋白类

1.狂免:1-6月获批.48万瓶,同比增长22%

年6月,狂犬病人免疫球蛋白的签发量为.97万瓶(折合2ml/瓶),同比增长54%,环比增长%。

年1-6月,狂犬病人免疫球蛋白累计批签发量.48万瓶,同比增长22%。1-6月累计批签发份额最大的依次是泰邦生物(21.5%)、卫光生物(19.3%)、远大蜀阳(18.6%)、天坛生物(9.6%)、双林生物(8.2%)。

2.破免:1-6月获批.22万瓶,同比增长22%

年5月,破伤风人免疫球蛋白的签发量为30.79万瓶(折合2.5ml/瓶),同比增长2%,环比下滑47%。

年1-6月,破伤风人免疫球蛋白累计批签发量.22万瓶,同比增长22%。1-6月累计批签发份额最大的依次是泰邦生物(29.1%)、华兰生物(18.3%)、上海莱士(15.2%)、天坛生物(14.1%)。

3.乙免:1-6月获批77.26万瓶,同比下滑30%

乙免又可分为乙型肝炎人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)和冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)三种剂型。

乙型肝炎人免疫球蛋白:年6月,乙型肝炎人免疫球蛋白的签发量为0。年1-6月,乙型肝炎人免疫球蛋白累计批签发量71.81万瓶,同比下滑34%。

静注乙免:从年开始,国内静注乙肝免疫球蛋白的批签发全部来自于四川远大蜀阳。年6月,静注乙免远大蜀阳批签发为0。

冻干静注乙免:天坛生物独家品种,年6月批签发3.32万瓶(折合40ml/瓶)。

四、凝血因子类

1.纤原:1-6月获批62.44万瓶,同比增长38%

年6月,纤维蛋白原的签发量为13.27万瓶(折合0.5g/瓶),同比增长%,环比下滑19%。

年1-6月,纤维蛋白原累计批签发量62.44万瓶,同比增长38%。1-6月累计批签发份额最大的依次是上海莱士(42%)、泰邦生物(28.7%)、博雅生物(17.1%)。

2.八因子:1-6月获批97.91万瓶,同比增长39%

年6月,人凝血因子VIII的签发量为13.88万瓶(折合IU/瓶),同比增长45%,环比增长49%。

年1-6月,人凝血因子VIII累计批签发量97.91万瓶,同比增长39%。1-6月累计批签发份额最大的依次是上海莱士(33.7%)、华兰生物(27.2%)、泰邦生物(25.2%)、绿十字中国(13.6%)。

最后,昨天A股又一波强势反弹,随着中芯国际回归,蚂蚁金服突然爆出要准备在科创和香港同时上市,未来也不排除抖音这类公司回到A股中,我国的资本市场正日益壮大,优秀的公司不断被吸引。

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