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通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4)
主要组成成份:蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。本品来源于健康人血浆,经低pH孵放和除病毒膜过滤两步灭活/去除病毒处理。辅料:山梨醇
无色或淡黄色澄清液体,可带轻微乳光。
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
2.5g,50ml/瓶;
用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。
用量:遵医嘱。推荐剂量:1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:mg/kg体重;维持剂量:~mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原发性血小板减少性紫癜:每日mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3.重症感染:每日~mg/kg体重,连续2~3日。4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的总体情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
2~8℃避光保存。
玻璃瓶装,每盒1瓶。
36个月
《中华人民共和国药典》5年版三部
2.5g,50ml/瓶:国药准字S
企业名称:上海莱士血液制品股份有限公司
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