帮您识药破伤风人免疫球蛋白

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破伤风人免疫球蛋白规格/剂型

规格：IU/支（2.5ml）

剂型：无色或淡黄色的澄清液体，可带乳光，可能出现微量沉淀，但经轻微摇动应立即消散。

作用原理

破伤风人免疫球蛋白(humantetanusimmunglobulin,TIG)为具有高效价破伤风抗体。是经乙肝接种后再经破伤风类毒素(tetanustoxoid，TD)免疫的血浆经提纯并灭活病毒处理的特异性免疫球蛋白，其能特异地中和破伤风毒素，起到被动免疫的作用。

适应症

本品主要用于预防和治疗破伤风，尤其适合对破伤风抗毒素（TAT）过敏反应者。

用法用量

成人保护预防用量为~IU，臀部肌肉注射，不需做皮试。儿童感染的破伤风杆菌所产生的毒素量与成人无区别，预防用量应与成人剂量一致，一次用量均为IU，创面严重或者创面污染严重者可加倍。治疗剂量：-IU，尽快用完，可多点注射。

不良反应

一般无不良反应。极少数人注射局部可能出现红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。安

禁忌症

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者。

注意事项

1.应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行主动免疫，但注射部位和用具应分开。

2.本品应为无色或可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。如有摇不散的沉淀或异物或安瓿有裂纹、或超过有效期时不得使用。

3.本品一旦开启应立即一次性用完，未用完部分应废弃，不得留作下次使用或分给他人使用。运输及贮存过程中严禁冻结。

4.孕妇及哺乳期妇女请在医生或药师指导下使用。

药物相互作用

本品尚无与其它药物相互作用的临床研究资料。本品须严格单独注射，不得与其他任何药物混合使用。

药物过量

本品尚无超过推荐剂量的临床研究资料。过量注射可能会在注射部位产生疼痛或硬结。

药物毒理及药代动力学

本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。本品日前尚无诱变性、致癌性和生殖毒性方面的临床研究资料。但本品的临床应用经验未显示其基因突变、致畸、致癌作用。

注射破伤风人免疫球蛋白后，2-4天达到最大血药浓度，半衰期是3-4周。

贮藏

2～8℃避光保存和运输，严禁冻结。

药学关怀

1.去急诊看外伤的时候，只有这一种情况需要打破伤风抗毒素（TAT）或破伤风免疫球蛋白（TIG）：非全程免疫或者免疫史不详，且为不洁或污染伤口。

并非只要外伤有创口，都应该常规注射破伤风抗毒素（TAT）或破伤风免疫球蛋白（TIG）。

在急诊室，绝大多数患者并不清楚自己的免疫史，并且相当比例都是清洁伤口，此时，仅注射破伤风类毒素（TT）即可，无需注射TAT或TIG。

2.并不是接种破伤风抗毒素（TAT）或破伤风免疫球蛋白（TIG）后就不会患破伤风。

单次TAT或TIG的应用属于被动免疫，维持时间较短，并不能给人体带来对破伤风杆菌的持久免疫力。只有保持体内较高的破伤风外毒素抗体滴度水平，才是预防破伤风杆菌感染最有效的措施。

温馨提醒：

以下三种情况，需要前往预防门诊（卫生防疫站）加强接种一次TT：

1.全程免疫，最后一剂加强至今5～10年，且为不洁或污染伤口；

2.全程免疫，最后一剂加强至今超过10年的所有伤口；

3.所有非全程免疫或免疫史不详的伤口。

小知识：

1.目前用于破伤风免疫的制剂主要有TT、TAT、TIG,其中含有TT的制剂有单价抗原疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗［包括白喉、破伤风联合疫苗和破伤风、减量白喉联合疫苗，视白喉类毒素的含量而定］及百日咳?白喉类毒素?破伤风联合疫苗（简称百白破疫苗）、吸附无细胞百白破疫苗、百白破疫苗加强针。

2.破伤风主动免疫

也称为一级预防，指将含有TT成分的疫苗接种于人体，使机体产生获得性免疫力。主动免疫，注射TT，通常都在基层预防门诊（卫生防疫站），并不是急诊。以婴儿为例，接种的全程如下表：

百白破疫苗和白破疫苗均含有破伤风类毒素（TT），按照上表完成接种。

3.破伤风被动免疫

也称为二级预防，主要指将TAT或TIG输入体内，使机体立即获得免疫力，用于破伤风的治疗和短期的应急预防。其特点是输入后立即发生作用；但免疫作用维持时间较短，一般只有2-4天（TAT）或3-4周（TIG）。

4.几个定义：

清洁伤口

位于身体细菌定植较少的区域，并且在伤后立即得到处理的简单伤口（如刀片割伤）。

不洁伤口

位于身体细菌定植较多的区域（如腋窝、腹股沟及会阴等），或超过6小时未处理的简单伤口（感染机会增加）。

污染伤口

被黏土或粪便污染，或者已经感染的伤口，包括被污物、有机泥土（沼泽或丛林的土壤）、粪便或唾液污染（如动物或人咬伤）的伤口，含有坏死组织的伤口（如坏死或坏疽）、火器伤、冻伤、烧伤等。

参考文献：

[1].中国创伤救治联盟；北京大学创伤医学中心.中国破伤风免疫预防专家共识[J].中华外科杂志,(56).No.3:-.

作者简介：医院肠内营养专业临床药师顾海鹏

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